Los llamados AINES (Antiinflamatorios no Esteroideos), son los medicamentos más comúnmente prescritos para la inflamación, la artritis y los problemas musculares; tan sólo en EE.UU. son usados por 20 millones de personas. El uso prolongado de los AINES (Ibuprofeno, aspirina, diclofenac, etc.) puede llevar a complicaciones del aparato digestivo que va desde dispepsia leve, hasta úlceras que se complican, se perforan, sangran y amenazan la vida del paciente(1).

Hace unos años, aparecieron unos nuevos antiinflamatorios, los “inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa – 2” (COX-2), que a diferencia de los tradicionales, tienen menos riesgo de producir daño en el estómago, principalmente en aquellos pacientes que tienen que usarlos crónicamente como son los que sufren de artritis reumatoidea o de osteoporosis; esto evidentemente mejora los niveles de vida de estas personas y varios estudios han demostrado que las complicaciones de úlceras gastrointestinales se reducen entre el 52% y el 60% en aquellos pacientes que toman AINES COX-2 comparados con los que toman los tradicionales (2) ... Pero, la aparente luna de miel que empezábamos a vivir con estos medicamentos, parece haber terminado.

En septiembre, el laboratorio productor del Vioxx® (Merck and Co), por decisión propia, retiró del mercado el medicamento, porque un estudio llamado APPROVe (Adenomatous Polyp Prevention of Vioxx), que se realizaba en 100 sitios diferentes y que contaba con 2600 pacientes, debió ser suspendido a finales de septiembre de 2004, dos meses antes de lo previsto, ya que se evidenció un incremento en el riesgo relativo de eventos cardiovasculares como infartos. Aunque ninguno de los participantes en el estudio murió, 45 pacientes de los que tomaban el medicamento experimentaron eventos cardiovasculares, Vs. 25 pacientes que estaban tomando placebo, lo que significa un riesgo relativo de 1.8(3)

En este momento, la principal casa farmacéutica del mundo, Pfizer, esta evaluando su COX-2 Celebrex®, ya que un estudio que se llevaba a cabo con este medicamento para evaluar su efectividad en la prevención de los adenomas del colon, debió ser suspendido al evidenciarse que los participantes del estudio tenían un riesgo de más dos veces de hacer infartos cardiacos, si se comparaban con aquellos pacientes que, también participando en el estudio, tomaban placebo. Esta información, no obstante, no ha sido suficiente para retirar el medicamento del mercado, ya que Pfizer también cuenta con un estudio grande, realizado para evaluar la eficacia del Celebrex® en la prevención de la poliposis del colon, en el cual no se evidenció aumento del riesgo cardiaco.

La agencia estadounidense de vigilancia de medicamentos y alimentos (FDA, por las siglas en inglés de “Food and Drugs Administration”), solicitó a Pfizer que mientras es revisada toda la información disponible, deje de hacer publicidad masiva de su producto, lo cual fue inmediatamente adoptado por el laboratorio, pero aún la FDA no se ha solicitado el retiro del mismo.
¿Son seguros o no son seguros?

Esta misma pregunta se la están haciendo a nivel mundial los centros de investigación, la Industria Farmacéutica y las agencias reguladoras. Algo muy interesante en este proceso, es evidenciar que sacar un medicamento al mercado requiere de un proceso muy estricto que no para cuando el medicamento es vendido en las farmacias, sino que continúa, con los famosos estudios de farmacovigilancia.

Si usted en la actualidad consume alguno de estos medicamentos, será su médico quien evaluará si debe o no continuar su consumo. Hay que estar muy pendientes del lo que pueda acontecer al respecto y Mi Doctor Virtual le estará informando.

REFERENCIAS
(1)Joshua J. Ofman, Enkhe Badamgarav et al. Utilization of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Antisecretory Agents: A Managed Care Claims Analysis. Am J Med. 2004; 116:835– 842.
(2)Daniel H. Solomon, Sebastian Schneeweiss et al. Determinants of Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitor Prescribing: Are Patient or Physician Characteristics More Important?. Am J Med. 2003;115:715–720.
(3)Canadian Medical Association. Rofecoxib (Vioxx) voluntarily withdrawn from market. Canadian Medical Association Journal Volume 171 • Number 9 • October 26, 2004.

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